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Getinge bietet Forschern eine schlüsselfertige Lösung und stellt den AppliFlex ST GMP vor, ein hochmodernes Einweg-Bioreaktorsystem, das entwickelt wurde, um die Lücke zwischen Forschung und klinischer Produktion in der Zell- und Gentherapie sowie in der mRNA-Produktion nahtlos zu schliessen.
Der neue AppliFlex ST GMP von Getinge ist ein bedeutender Meilenstein! Insbesondere in der Weiterentwicklung der Bioprozesstechnik wir das neue Produkt Forschern eine nahtlose, schlüsselfertige Lösung für die Übertragung von Bioprozessen aus der Laborforschung in klinische Anwendungen beiten. Dieser sorgfältig konzipierte Einweg-Bioreaktor spielt eine entscheidende Rolle bei der Markteinführung von Zell- und Gentherapien.
„Der AppliFlex ST GMP baut auf dem bewährten Erfolg des Rührkessel-Bioreaktors AppliFlex ST auf und bringt Skalierbarkeit und einwandfreie Prozessumsetzung in die klinische Phase. Dieses Bioreaktorsystem ist in verschiedenen Grössen erhältlich und bietet eine umfassende cGMP-Herstellungslösung, ohne Kompromisse bei der Effizienz und Einfachheit“, sagt Sean Herdlein, Vizepräsident Bio Processing bei Getinge.
Die Lösung von Getinge umfasst Verbrauchsmaterialien, Hilfsmittel, Verifizierung und GMP-konforme Software, um eine abgerundete Lösung für klinische Forscher und Hersteller zu gewährleisten. Daher eignet sich der AppliFlex ST GMP zur Herstellung von Material für klinische Versuche und für die klinische Produktion.
„Mit mehr als 40 Jahren Erfahrung in der cGMP-Systemqualifizierung sind wir stolz darauf, unser Portfolio um einen cGMP-Einweg-Bioreaktoren im Labormassstab zu erweitern, um Forscher auf ihrem Weg zum klinischen Erfolg weiter zu unterstützen“, so Sean weiter.
Tom van Arragon, Senior Product Manager Life Science bei Getinge, fügt hinzu:
„Mit der Einrichtung eines neuen Reinraums für Verbrauchsmaterialien in unserem Getinge-Werk in Delft, Niederlande, sind wir bereit, mit unseren Kunden zu wachsen, indem wir die Verbrauchsmaterialien produzieren, die ihren Produktionsanforderungen entsprechen.“
Der AppliFlex ST GMP erfüllt die Vorschriften für GMP-konforme Forschungs- und Produktionsumgebungen und setzt neue Massstäbe für Innovation und regulatorische Vorgaben.
