Der Applikon BioPilot im Detail.

Der Applikon BioPilot ist ein leistungsstarkes Edelstahl-Bioreaktorsystem für Bioprozesse im Pilotmassstab — die Brücke zwischen Bench-Scale-Entwicklung und vollständiger Produktion im Grossmassstab. Auf einfache, zuverlässige Steuerung für lange Kampagnen Laufzeiten ausgelegt, liefert der BioPilot reproduzierbare Resultate auf jeder Scale-up-Stufe — von Medienoptimierung und Prozess Verfeinerung bis zu klinischen und klein kommerziellen Chargen unter cGMP-Bedingungen. Er unterstützt mikrobielle Fermentation und Säugerzellkultur in den Modi Batch, Fed-Batch, Perfusion und Continuous, in dedizierten Zellkultur- und mikrobiellen Gefässgeometrien.

Mit Exzellenz und Erfahrung gefertigt.

Der BioPilot wird von Applikon entwickelt, einem führenden Hersteller von Edelstahl-Fermentern mit jahrzehntelanger Erfahrung in der Konstruktion von Bioreaktorsystemen für die globale biopharmazeutische Industrie. Jeder BioPilot wird nach den aktuellen Hygienestandards mit einer cGMP-konformen Konstruktion und vollständiger Dokumentation gefertigt — was die Validierung ab dem ersten Tag vereinfacht. Was ihn auszeichnet: ein konsistentes Scale-up-Design, das nahtlos vom Bench- über den Pilot- in den Produktionsmassstab läuft, ein kompakter Footprint, der in jede Pilotanlage passt, ohne Performance einzubüssen, sowie eine vollständig modulare Architektur, die das System exakt auf Ihre Prozessanforderungen abstimmt. Resea Biotec ist der offizielle Schweizer Distributor und zertifizierte Servicepartner — Details zum Support finden Sie weiter unten.

Einfache Bedienung mit professioneller Prozesssteuerung.

Der BioPilot baut auf der modularen Architektur von Applikon auf und lässt sich mit einer breiten Auswahl an Standard-Add-on-Paketen konfigurieren — darunter Druckregelung, Gewichtsregelung, Feed-Regelung, Biomasse-Sensoren und Perfusionssysteme — sodass Sie das System exakt auf Ihre Anwendung zuschneiden können. Alle Gefässe verfügen über eine elektropolierte Innenoberfläche bis Ra ≤ 0,4 µm, die Biofilm-Anhaftung minimiert und Reinigung sowie Sterilisation über lange Kampagnen Laufzeiten hinweg vereinfacht. Die Betriebsparameter decken bis zu 2,5 bar Druck und 150 °C Sterilisationstemperatur ab, mit voller SIP/CIP-Fähigkeit, Wasserkühlung und Wasser-/Dampfheizung integriert.

Der BioPilot integriert sich mit der Applikon ezControl-Plattform und der Lucullus PIMS Prozessmanagement-Software für fortgeschrittene Datenakquisition, Rezepturmanagement und Audit-Trail-fähige Aufzeichnungen. Das System akzeptiert Sensoren der Familien AppliSens, Hamilton, Mettler Toledo, BlueSens und ABER — abgedeckt sind pH, gelöster Sauerstoff, Temperatur, Biomasse, Abgasanalyse und mehr. Die Probennahme erfolgt über ein optionales rücksterilisierbares Probennahmesystem in einem DN25-Anschluss in der unteren Seitenwand, mit einem rücksterilisierbaren bodenmontierten Bodenauslass für die Ernte — beide erfüllen die Dokumentations- und Reinheitsstandards, die für GMP-fähige Prozesse erforderlich sind.

Verfügbare BioPilot-Volumina:

Der BioPilot ist in einer Reihe von Gesamtvolumina erhältlich, die Ihren Anforderungen im Pilotmassstab entsprechen. Die Arbeitsvolumina reichen von 7,5 L bis 200 L über alle Konfigurationen hinweg.

Zellkultur-Geometrien (Seitenverhältnis 1 : 1)

1 BioPilot 30 L — Arbeitsvolumen 7,5–20 L (Seitenverhältnis 1.5 : 1)
2 BioPilot 60 L — Arbeitsvolumen 10–40 L (Seitenverhältnis 1.5 : 1)
3 BioPilot 130 L — Arbeitsvolumen 28–100 L ((Seitenverhältnis 1.5 : 1)

Mikrobielle Geometrien (Seitenverhältnis 2,2 : 1)

1 BioPilot 40 L — Arbeitsvolumen 7,5–30 L (Seitenverhältnis 3 : 1)
2 BioPilot 70 L — Arbeitsvolumen 10–50 L (Seitenverhältnis 3 : 1)
3 BioPilot 140 L — Arbeitsvolumen 20–100 L (Seitenverhältnis 3 : 1)
4 BioPilot 270 L — Arbeitsvolumen 30–200 L (Seitenverhältnis 3 : 1)

Alle BioPilot-Gefässe sind mit vollständiger Applikon-Controller-Integration und IQ-/OQ-/PQ-Dokumentation für cGMP-Umgebungen verfügbar. Sprechen Sie mit unserem Team in Recherswil, und wir spezifizieren die passende Konfiguration für Ihren Bioprozess.

Attribute	Applikon BioPilot Edelstahl Bioreaktor 30L Zellkultur	Applikon BioPilot Edelstahl Bioreaktor 40L Mikrobiell	Applikon BioPilot Edelstahl Bioreaktor 60L Zellkultur	Applikon BioPilot Edelstahl Bioreaktor 70L Mikrobiell	Applikon BioPilot Edelstahl Bioreaktor 130L Zellkultur	Applikon BioPilot Edelstahl Bioreaktor 140L Mikrobiell	Applikon BioPilot Edelstahl Bioreaktor 270L Mikrobiell
L1 – Physische Eigenschaften & Bauweise
Volumen	30 L	40 L	60 L	70 L	130 L	140 L	270 L
Arbeitsvolumenbereich	7.5 – 20 L	7.5 – 30 L	10 – 40 L	10 – 50 L	28 – 100 L	20 – 100 L	30 – 200 L
Zelltyp	Zellkultur	Mikrobiell	Zellkultur	Mikrobiell	Zellkultur	Mikrobiell	Mikrobiell
Stellfläche	1600 x 1000 x 1850 mm	1600 x 1000 x 1850 mm	1600 x 1000 x 1850 mm	1600 x 1000 x 1850 mm	1600 x 1000 x 1850 mm	1600 x 1000 x 2500 mm	2000 x 1200 x 3000 mm
Aspektverhältnis Arbeitsvolumen	1 : 1	2.2 : 1	1 : 1	2.2 : 1	1 : 1	2.2 : 1	2.2 : 1
Aspektverhältnis Gesamtvolumen	1.5 : 1	3 : 1	1.5 : 1	3 : 1	1.5 : 1	3 : 1	3 : 1
Kompatible Motortypen	Bürstenloser Motor M14 / M33	Bürstenloser Motor M33	Bürstenloser Motor M14 / M33	ESA6 / M130	Bürstenloser Motor M14 / M33	ESA6 / M130	Bürstenloser Motor M133
Rührertypen	Marine / Rushton	Rushton	Marine / Rushton	Rushton	Marine / Rushton	Rushton	Marine / Rushton
L2 – Spezifikation & Prozessparameter
Rühr- / Mischgeschwindigkeit (rpm)	0 – 260 rpm	0 – 750 rpm / 0 – 2000 rpm	0 – 260 rpm	0 – 750 rpm / 0 – 850 rpm	0 – 100 rpm	0 – 650 rpm / 0 – 800 rpm	0 – 535 rpm / 0 – 650 rpm
Motordrehmoment	0.92 Nm / 2.43 Nm	5.9 Nm / 9.5 Nm	0.92 Nm / 2.43 Nm	5.9 Nm / 9.5 Nm	0.92 Nm / 2.43 Nm	26 Nm / 28.6 Nm	26 Nm / 50.1 Nm
Max. Leistung (W)	360	485 – 2000	360	485 – 2000	360	2000 – 4500	2000 – 3500
Rührer-Leistungszahl Np	3	3 x 6	3	3 x 6	3	3 x 6	6
Max. Umfangsgeschwindigkeit (m/s)	3.3 / 2.0	3.3 / 3.9	2.0	3.6	1.2	4.4	4.5

L1 – Physische Eigenschaften & Bauweise

Technologieplattform	Multi-Use
Wandausführung	Doppelmantel
Gesamtvolumen	30 L 40 L 60 L 70 L 130 L 140 L 270 L
Material	Edelstahl
Autoklavierbar	Ja
Max. Betriebstemperatur	150 °C
SIP / CIP-Fähigkeit	Ja
Max. Sterilisationstemperatur	150 °C
Max. Betriebsdruck	2.5 bar
Antriebssystem	Magnetgekoppelt / optionale mechanische Dichtung
Gasverteilertypen	Poröser Begaser / L-Begaser / Ringbegaser
Kühlmethode	Wasser
Heizmethode	Wasser-/Dampfheizung

L3 – Funktionen und Systemeigenschaften

Probenahme Ports	Optionales resterilisierbares Probenahmesystem im DN25-Anschluss in der unteren Seitenwand
Ernte Port	Resterilisierbarer bodenständiger Faltenbalg-Ablauf
Geometrische Übertragbarkeit	Ja
GMP-konforme Konfiguration verfügbar	Ja
Massstabsübertragung	Ja
Skalierbarkeit der Plattform	20L – 270 L

L4 – Regulatorik, Compliance & Lebenszyklus

Garantiezeitraum	12 Monate
IQ/OQ/PQ-Unterstützung	Ja
Empfohlenes Serviceintervall	ca. 12 Monate
Lieferzeit	Ca. 12 Monate
Validierungsdokumentation verfügbar	Ja

Scale-Up.

Der BioPilot ist das Bindeglied in der Applikon-Edelstahl-Scale-up-Reihe. Dank geometrischer Ähnlichkeit und durchgängig einheitlichem Engineering-Design über BioBench (20–30 L), BioPilot (30–270 L) und BioProduction (bis 5 000 L) ist ein reproduzierbarer Prozesstransfer auf jeder Stufe gewährleistet — mit minimalem Risiko beim Übergang vom Labor- in den Produktionsmassstab.

GMP-Überführung.

Mit cGMP-konformem Design und vollständiger Validierungsdokumentation (IQ/OQ/PQ-Unterstützung) ist der BioPilot die bevorzugte Plattform für die Überführung von Forschungsprozessen in die regulierte Herstellung. Die elektropolierte Innenoberfläche (Ra ≤ 0,4 µm), SIP/CIP-Fähigkeit und resterilisierbarer Probenahmeport erfüllen die Anforderungen regulierter Prozesse.

GMP-Herstellung.

Der BioPilot eignet sich für die Herstellung klinischer oder kommerzieller Chargen unter GMP-Bedingungen im Pilotmassstab. Vollständige Validierungsdokumentation, Multi-Use-Plattform sowie Arbeitsvolumina von 7,5 L bis 200 L ermöglichen den Einsatz in regulierten Herstellungsumgebungen mit hohen Anforderungen an Rückverfolgbarkeit und Prozessreproduzierbarkeit.

Technologietransfer.

Der Pilotmassstab ist die klassische Übergabestufe beim formellen Transfer eines validierten Prozesses zwischen Standorten, Teams oder Organisationen. Der BioPilot vereinfacht diesen Übergang durch standardisierte Konstruktion, konsistente Steuerungsarchitektur sowie vollständige Dokumentation inklusive SOPs und Prozesswissen.

CDMOs.

Der BioPilot ist eine bewährte Plattform für Auftragsfertigungsorganisationen (CDMOs), die Biologika im Pilotmassstab für klinische oder kommerzielle Chargen im Auftrag von Pharmaunternehmen herstellen. Das cGMP-konforme Design und die modulare Erweiterbarkeit unterstützen die hohen Anforderungen an Flexibilität und Dokumentation in CDMO-Umgebungen.

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Applikon-Edelstahl-Bioreaktoren — Produktübersicht

Skalieren Sie Ihren Bioprozess mit dem BioPilot

Der BioPilot ist gezielt darauf ausgelegt, die Lücke zwischen Bench-Scale-Entwicklung und voller Produktion zu überbrücken. Geometrische Ähnlichkeit und konsistente Konstruktionsprinzipien über die Applikon-Edelstahl-Familie hinweg — BioBench (20–30 L), BioPilot (30–270 L) und BioProduction (bis zu 5’000 L) — sorgen dafür, dass Prozessparameter, die auf einer Stufe etabliert wurden, sich zuverlässig auf die nächste übertragen. Für Entwicklungsteams bedeutet das: Der Bioprozess, den Sie auf dem BioBench fixiert haben, läuft auf dem BioPilot identisch — und die auf dem BioPilot validierten Parameter übersetzen sich sauber in die Produktion.

Für Organisationen unter regulatorischem oder klinischem Termindruck wirkt sich das strukturell aus: Das Scale-up-Risiko sinkt deutlich, wenn die Plattform, auf die Sie übertragen, dieselbe Steuerungsarchitektur, dieselben Sparger- und Rührergeometrien und dieselbe Dokumentationslinie hat wie die Plattform, von der Sie übertragen. Ob Sie Medien optimieren, Prozessbedingungen verfeinern oder in die kleine klinische Produktion gehen — der BioPilot liefert die Präzision und Reproduzierbarkeit, die die nächste Stufe Ihres Prozesses verlangt.

Applikon BioPilot Stainless Steel Bioreactor

GMP-Konformität von Anfang an, nicht nachgerüstet

Der Pilotmassstab ist die Stufe, auf der aus Forschung Produkt wird — und genau deshalb ist der BioPilot von Grund auf nach cGMP-konformen Standards konstruiert und nicht nachträglich angepasst. Die elektropolierte Innenoberfläche (Ra ≤ 0,4 µm) minimiert Biofilm-Anhaftung und erfüllt die Reinheit Standards, die für GMP-fähige Prozesse erforderlich sind. SIP- und CIP-Fähigkeit machen das System für wiederholten Lang Kampagnen-Betrieb unter regulierten Bedingungen geeignet. Vollständige Validierungsdokumentation mit IQ/OQ/PQ-Unterstützung vereinfacht die Qualifizierung ab dem ersten Tag, und der resterilisierbare bodenmontierte Bellows-Drain sowie das optionale resterilisierbare Probenahmesystem gewährleisten sterile Probennahme und Ernte über die gesamte Kampagnenlaufzeit.

Beim Technologietransfer zwischen Standorten, Teams oder Organisationen ist der BioPilot der Standard-Übergabepunkt: standardisierte Konstruktion, konsistente Steuerungsarchitektur und vollständige Dokumentation decken die SOPs und das Prozesswissen ab, die für eine erfolgreiche Übergabe erforderlich sind. Für CDMO-Umgebungen, die Biologika im Pilotmassstab für klinische oder kommerzielle Chargen produzieren, unterstützen die modulare Erweiterbarkeit und das cGMP-konforme Design die hohen Flexibilitäts- und Dokumentationsanforderungen, die typischerweise im Auftragsfertigungs-Umfeld gelten.

Workflows

Was ist der BioPilot-Workflow?

Der BioPilot-Workflow läuft über drei Phasen.
Konfigurieren. Spezifizieren Sie das Gefäss bei der Bestellung: Zellkultur- oder mikrobielle Geometrie, Gesamtvolumen (30 L bis 270 L), Antriebssystem (magnetisch gekoppelt oder optional mechanische Gleitringdichtung), Motorspezifikation, Sparger-Typ (porös, L-Sparger oder Ringsparger), Sensorformat sowie Erweiterungspakete (Druckregelung, Gewichtsregelung, Feed-Regelung, Perfusion). Die 1 : 1-Zellkultur-Gefässe sind für Säugerzellkultur, Stammzellexpansion, regenerative Medizin und Virusvektorproduktion ausgelegt; die 2,2 : 1-mikrobiellen Gefässe liefern die höheren Spitzengeschwindigkeiten und Gas Transferraten, die hochdichte Bakterien- und Hefe Fermentationen erfordern. Die Spezialistinnen und Spezialisten von Resea Biotec gehen die Konfiguration gemeinsam mit Ihnen durch, sodass das System exakt auf Ihren Prozess und Ihre Validierungsanforderungen passt. Die Lieferzeit beträgt rund 12 Monate — typisch für ein vollständig GMP-konformes Pilot-Scale-System.

Hochskalieren. Übernehmen Sie den validierten Prozess aus der Entwicklung im BioBench-Massstab, legen Sie die Pilot-Scale-Parameter über pH, DO, Temperatur, Rührung und Feed-Strategie fest und fahren Sie klinische oder kommerzielle Chargen im passenden Arbeitsvolumen — 7,5 L bis 200 L, je nach Konfiguration. Alle vier Kultivierungsmodi — Batch, Fed-Batch, Perfusion und kontinuierlich — werden auf derselben Gefässplattform unterstützt, gesteuert über Applikons ez2Control mit Lucullus-PIMS-Integration für eine nachvollziehbare, reproduzierbare Betriebsführung über lange Kampagnen hinweg. SIP-/CIP-Zyklen und die elektropolierte Oberfläche halten das System Lauf für Lauf produktionsbereit.

Transferieren. Wenn der Prozess validiert ist und die nächste Stufe die vollständige GMP-Produktion bedeutet, ermöglichen die geometrische Ähnlichkeit und das konsistente Engineering-Design innerhalb der Applikon-Edelstahl-Familie, den festgelegten Prozess direkt auf BioProduction-Plattformen (bis 5000 L) zu übertragen — oder den Prozess formal an einen externen Produktionsstandort oder CDMO zu übergeben. Standardisierte Konstruktion und vollständige Dokumentation machen den Pilotmassstab zum natürlichen formalen Übergabepunkt im Technologietransfer.

Warum den BioPilot verwenden?

cGMP-konform by Design — elektropoliertes Inneres (Ra ≤ 0,4 µm), SIP/CIP, vollständige IQ-/OQ-/PQ-Dokumentation, bereit für klinische und kommerzielle GMP-Chargen
Sieben Zellkultur- und mikrobielle Geometrien — dedizierte Gefässe mit Seitenverhältnis 1 : 1 und 2,2 : 1, dimensioniert nach Misch- und Gastransferprofil des jeweiligen Kultivierungstyps
Vier Kultivierungsmodi auf einer Plattform — Batch, Fed-Batch, Perfusion und kontinuierlich, gesteuert über ezControl mit Lucullus-PIMS-Nachverfolgbarkeit
Der Standard-Übergabepunkt im Tech-Transfer — geometrische Ähnlichkeit zum BioBench upstream und zur BioProduction downstream lässt validierte Prozesse sauber zwischen Massstäben und zwischen Standorten transferieren
Modulare Erweiterbarkeit — Druckregelung, Gewichtsregelung, Feed-Regelung, Biomassesensoren und Perfusionssysteme konfigurierbar nach Ihrem Prozess vom ersten Tag an

Pilotmassstab, richtig gemacht — mit Resea Biotec

Der Applikon BioPilot ist ein cGMP-konformer Edelstahl-Bioreaktor im Pilotmassstab, verfügbar in den Gefässgrössen 30 L, 40 L, 60 L, 70 L, 130 L, 140 L und 270 L mit Arbeitsvolumina von 7,5 L bis 200 L — gebaut für den formalen Übergabepunkt zwischen F&E und vollständiger GMP-Produktion. Dedizierte 1 : 1-Zellkultur-Geometrien und 2,2 : 1-mikrobielle Geometrien, vollständige IQ-/OQ-/PQ-Dokumentation, SIP/CIP und ein elektropoliertes Inneres (Ra ≤ 0,4 µm) machen den BioPilot zur Standard-Tech-Transfer-Plattform innerhalb der Applikon-Edelstahl-Familie.

Der Pilotmassstab ist der formale Übergabepunkt in Ihrem Scale-up-Pfad — der Ort, an dem aus Forschung ein Produkt wird, an dem Validierung zur Routine wird und an dem Prozesswissen zwischen Teams, Standorten und Organisationen wandert. Resea Biotec ist der offizielle Schweizer Applikon-Distributor und zertifizierte Servicepartner — Mit Sitz in Recherswil, betreut Kundinnen und Kunden in der ganzen Schweiz – mit lokalem Lagerbestand, technischem Support auf Deutsch und Vor-Ort-Service.

Sprechen Sie mit unserem Team, und wir spezifizieren die passende BioPilot-Konfiguration für Ihren Bioprozess, koordinieren die IQ-/OQ-/PQ-Dokumentation und stehen Ihnen für Anwendungs-, Validierungs- und Wartungssupport über die gesamte Lebensdauer des Systems zur Seite. Ob Sie einen validierten Prozess aus dem BioBench-Massstab in klinische Chargen überführen, an einen CDMO transferieren oder die vollständige BioProduction-Scale-GMP-Herstellung vorbereiten — wir helfen Ihnen, dorthin zu gelangen. Die Lieferzeit beträgt rund 12 Monate — starten Sie das Konfigurationsgespräch also frühzeitig.

Kontaktieren Sie uns

Applikon BioBench & BioPilot – Bioreaktor-Broschüre für Pilot- und Produktionsmassstab

Vollständige Produktbroschüre mit Funktionen, Anwendungen, Konfigurationsoptionen und Spezifikationen für die Applikon BioBench und BioPilot Bioreaktoren aus Edelstahl – standardisierte Behälter von 20 L bis 270 L sowie kundenspezifische Systeme bis zu 5’000 L.

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Applikon BioPilot Edelstahl Bioreaktor – 7 bis 200 L, modular und skalierbar.

Der Applikon BioPilot im Detail.

Mit Exzellenz und Erfahrung gefertigt.

Einfache Bedienung mit professioneller Prozesssteuerung.