Einblick in den Lucullus PIMS.

Lucullus PIMS ist ein Prozess Informations-Managementsystem für Prozessentwicklung, Scale-up und Produktion — das Software-Rückgrat, das Bioreaktor Prozesse über den gesamten Entwicklungszyklus überwacht, steuert und auswertet. Wo SCADA-Systeme die Echtzeitsteuerung übernehmen und ELN-Tools die Dokumentation, leistet Lucullus PIMS beides — und legt Design of Experiments, Rezepturmanagement, Medien-Tracking, Parallel Bioreactor-Orchestrierung und automatisiertes Batch-Reporting obendrauf. Sie läuft über jede Bioreaktor-Marke und jedes Kultivierung Volumen hinweg und verwandelt den stetig wachsenden Datenstrom moderner Parallel Bioreactor-Flotten in strukturiertes, audit fähiges Prozesswissen.

Mit Exzellenz und Erfahrung entwickelt.

Lucullus PIMS wird von SecureCell, einem schweizer Unternehmen entwickelt und integriert sich nativ mit der gesamten Applikon-Bioreaktor-Familie — vom MiniBio im Sub-Liter-Massstab über Applikon autoklavierbarer Glasbioreaktor, BioBench, BioPilot, BioProduction bis zur AppliFlex-ST-Single-Use-Reihe. Die Software ist aber konstruktionsbedingt hersteller agnostisch: Lucullus läuft genauso gut auf Drittanbieter-Bioreaktoren und in Mixed-Fleet-Pilotanlagen, wo die Konsolidierung von Daten aus mehreren Herstellern genau der Sinn der Sache ist. Resea Biotec ist der offizielle Schweizer Distributor und zertifizierte Servicepartner — Details zum Support finden Sie weiter unten.

Einfache Inbetriebnahme mit fortschrittlicher Prozesssteuerung.

Lucullus PIMS ist in drei Editionen erhältlich, die zur Bereitstellungstiefe Ihres Betriebs passen — von einer Einzelplatz-Laborinstallation bis zum Multi-Site-Enterprise-Rollout.

1 Lucullus Stand-alone-Einzelplatz, lokale Installation-Einzelnutzer-Labor Installationen, einzelne Forschungsgruppen, projektbezogene Pilot Arbeit.
2 Lucullus Client-Server-Netzwerkinstallation, zentrale Datenbank-Multi-User-Pilotanlagen und Prozessentwicklung Gruppen, geteilte Bioreaktor-Flotten, teamübergreifende Zusammenarbeit.
3 Lucullus Enterprise-Multi-Site, vollständige Audit-Trail- und Validierung Unterstützung-Regulierte Produktionsumgebungen, Multi-Site-CDMOs, GxP-orientierte Bioprozesse, validierungsfähige Bereitstellungen.

Alle drei Editionen teilen dieselbe Idea-to-Report-Workflow-Architektur, dasselbe Rezeptormodell und dieselbe Datenstruktur — ein Prozess, der auf einer Stand-alone-Installation entwickelt wird, lässt sich sauber in eine Client-Server- oder Enterprise-Umgebung übertragen, ohne dass eine Neuauflage erforderlich wird.

Forschung

Einzelplatzinstallationen im Labor, einzelne Forschungsgruppen und Screening-Kampagnen auf Projektebene profitieren von der strukturierten Rezeptverwaltung, der DoE-Integration und der parallelen Bioreaktor-Orchestrierung von Lucullus PIMS – ohne den betrieblichen Aufwand einer Mehrbenutzerinstallation. In diesem Rahmen ist die Stand-alone-Edition die natürliche Wahl: der vollständige Idea-to-Report-Workflow auf einer einzigen Arbeitsstation, unmittelbarer Nutzen ab der ersten Kampagne und kein Aufbau einer IT-Infrastruktur erforderlich.

Prozessentwicklung

Multi-User-Gruppen in der Prozessentwicklung und gemeinsam genutzte Bioreaktor-Parks über mehrere Pilotanlagen hinweg profitieren von zentralisierter Rezeptverwaltung, teamübergreifender Datensichtbarkeit und konsolidierter DoE-Planung. Die Client-Server-Edition betreibt Lucullus als gemeinsam genutzte Plattform für die gesamte Gruppe, mit einer zentralen Datenbank, sodass das gesamte Team mit denselben Rezepten, denselben Überlagerungen historischer Daten und denselben At-line-Analyser-Feeds arbeitet.

Pilot

Pilotanlagenbetriebe, die Multi-Bioreaktor-Kampagnen im grösseren Massstab fahren, brauchen eine Orchestrierung, die mit ihnen mitwächst – parallele Prozessüberwachung über den gesamten Anlagenpark hinweg, integrierte At-line-Analyser-Messwerte, Echtzeitvergleich laufender Prozesse und reproduzierbare Rezepte, die sich vom Prozessentwicklungsmassstab nahtlos auf die Pilotstufe übertragen lassen. Lucullus deckt den gesamten Pilotanlagen-Workflow ab – wahlweise auf der Client-Server- oder der Enterprise-Edition, je nach regulatorischer Ausgangslage.

Produktion

Regulierte cGMP-Produktionsumgebungen und Multi-Site-CDMOs benötigen Audit-Trail-fähige Protokollierung, vollständige Validierungsunterstützung, ISA-S88-Konformität und 21-CFR-Part-11-Bereitschaft. Genau das liefert die Enterprise-Edition – Revisionskontrolle der Rezepte, elektronische Batch Records, Multi-Site-Deployment, automatisierte Batch-Berichterstattung bei Laufende sowie die Tiefe des Qualifizierungspakets, die eine regulierte Produktion verlangt.

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Herstelleragnostisch durch Konstruktion.

Die meisten Bioprozess-Softwarelösungen sind um die Hardware eines einzelnen Bioreaktor-Herstellers herum gebaut. Lucullus PIMS ist anders konstruiert. Prozessinformationen lassen sich aus jeder Bioreaktor-Marke und jedem Kultivierung Volumen generieren — vom Sub-Milliliter-Screening über den Bench- und Pilot- bis hin zum Produktionsmassstab. Für Pilotanlagen und CDMOs, die Mixed-Fleet-Umgebungen betreiben, ist das der Unterschied zwischen konsolidierten Prozesswissen und einem Flickwerk an herstellerspezifischen Export-Files.

Die At-Line-Analyzer-Integration rundet das Bild ab: Lucullus zieht Daten automatisch von Vi-Cell, Nova pHOx, Nova Flex und weiteren At-Line-Instrumenten über Barcode-Tagging — damit fliessen Zelldichte-, Metaboliten- und Gasanalyse-Messwerte in dieselbe Datenbank wie die In-Line-Sensorik des Bioreaktors. Plattformübergreifende Prozessvergleiche finden in einem Tool statt, nicht in dreien.

Für regulierte Bioprozesse gebaut.

Lucullus PIMS ist auf validierung fähige Fast-Track-Entwicklung und auf Workflows ausgelegt, die von der Grundlagenforschung bis zum Batch Record audit fest reichen müssen. Rezepte definieren die Prozesssteuerung Strategie in einer strukturierten Step-Chain-Sprache mit Schleifen, Verzweigungen und Variablen Berechnen — jede Prozessänderung wird damit prüfbar und nachvollziehbar. Das Compound- und Ingredient-Management mit barcode-gekennzeichneten Lots stellt die Rückverfolgbarkeit von Medienkomponenten über die Kampagne hinweg sicher. Automatisierte Batch-Reports erzeugen am Ende jedes Laufs auditfähige Dokumentation. Das Alarmmanagement läuft über Notification-, E-Mail- und SMS-Kanäle für Echtzeit-Prozessüberwachung ohne dauerhafte Anwesenheit am Operator-Pult.

Für Forschungsumgebungen, die schrittweise auf GMP zugehen, ergänzt die Enterprise-Edition die volle Validierungs- und Multi-Site-Infrastruktur, die für regulierte Produktion erforderlich ist — sodass derselbe Software-Stack einen Prozess vom ersten DoE-Screen bis ins klinische Batch Record tragen kann, ohne dass eine Plattform-Migration nötig wird.

Arbeitsabläufe

Von der Idee zum Report — der Lucullus-Workflow.

Lucullus PIMS organisiert die Bio Prozessarbeit in fünf Phasen — denselben fünf Phasen, die auch die Benutzeroberfläche der Software strukturieren. Jede Kampagne in Lucullus durchläuft diese Sequenz:

Idee & Rezept. Halten Sie die Prozesssteuerung Strategie in einem strukturierten Rezept fest. Definieren Sie die Step Chain — eine programmierte Sprache mit Schleifen, Verzweigungen und berechneten Variablen — als Steuerungs Basis. Spezifizieren Sie den Reaktor und die Geräte, gegen die das Rezept laufen soll. Integrieren Sie Alarme (Notification, E-Mail, SMS) an den Punkten im Rezept, an denen sie zählen.

Planung. Planen Sie Rezepte gegen den Bioreaktor-Kalender. Integrieren Sie DoE-Matrizen in die Planung Schicht, damit das experimentelle Design das Rezept direkt antreibt. Verwalten Sie Beprobungspläne, definieren Sie Probennahmemethoden, bereiten und beschriften Sie Probengefässe per Barcode-Druck vor. Konfigurieren Sie At-Line-Analyzer-Integrationen (Vi-Cell, Nova pHOx, Nova Flex), sodass Analysator-Werte automatisch in die Datenbank fliessen. Weisen Sie Medien und Feeds zu und triggern Sie deren Vorbereitung.

Vorbereitung. Verwalten Sie das Compound- und Ingredient-Lager mit barcode-gekennzeichneten Lots. Erzeugen und drucken Sie Lot-Etiketten aus den Rezepten. Monitoren Sie den Compound-Verbrauch. Automatisieren Sie die Medienküche über integrierte pH-Meter und Waagen. Wählen Sie Lots beim Prozessstart per Barcode-Scanner aus. Optimieren Sie Medien Formulierungen.

Ausführung. Fahren Sie die Kampagne aus dem fixierten Rezept oder dem geplanten Prozess. Starten und überwachen Sie mehrere Bioreaktoren simultan von einer Konsole aus. Loggen Sie Daten von jedem angeschlossenen Bioreaktor parallel. Speichern Sie Prozessdaten dauerhaft in der strukturierten Datenbank. Vergleichen Sie verschiedene laufende Prozesse in Echtzeit über Overlay-Grafiken. Visualisieren Sie Hardware und Anschlusskonfiguration über integrierte P&I-Diagramme.

Auswertung. Verwandeln Sie Rohdaten in Prozesswissen. Visualisieren Sie Daten aus der historischen Datenbank. Erstellen und exportieren Sie Grafiken und Tabellen für Reports und Präsentationen. Definieren Sie wiederverwendbare Auswertung Sequenzen über Kampagnen hinweg. Vergleichen Sie Prozesse über Overlay-Grafiken. Generieren Sie Batch-Reports automatisch bei Kaufabschluss — auditfähig, ohne manuelles Report Schreiben im Kampagnenende-Fenster.

Warum Lucullus PIMS verwenden?

Hersteller Agnostisch — läuft über jede Bioreaktor-Marke und jedes Kultivierung Volumen, mit nativer Applikon-Integration als Basislinie.
Idee-to-Report in einem Stack — DoE, Rezepturmanagement, SCADA, Parallelbioreaktor-Orchestrierung, Data Mining und automatisiertes Batch-Reporting in einer einzigen Umgebung.
At-Line-Analyzer-Integration — Vi-Cell, Nova pHOx, Nova Flex und weitere At-Line-Messwerte fliessen automatisch in dieselbe Datenbank wie die In-Line-Sensorik.
Drei Bereitstellungs Editionen — Stand-alone für einzelne Labore, Client-Server für geteilte Pilotanlagen, Enterprise für regulierte Multi-Site-Bioprozess Produktion.

Lucullus-Konfiguration mit Resea Biotec.

Lucullus PIMS ist ein Process Information Management System für Bioprozesse — entwickelt von Applikon und in drei Bereitstellungseditionen erhältlich: Stand-alone für einzelne Labore, Client-Server für gemeinsam genutzte Pilotanlagen und Enterprise für die regulierte Multi-Site-Produktion. Von der Idee bis zum Report in einer einzigen Umgebung — DoE, Rezepturverwaltung, SCADA, Parallel-Bioreaktor-Orchestrierung, Medienverfolgung, Data Mining und automatisierte Batch-Reports — einsetzbar über jede Bioreaktor-Marke und jedes Kultivierungsvolumen hinweg, mit nativer Applikon-Integration als Basis.

Bioprozess-Software ist der Ort, an dem aus Bioreaktor-Daten Prozesswissen wird — und die Wahl des PIMS prägt den Validierungslebenszyklus, das Modell der teamübergreifenden Zusammenarbeit und die langfristige Auditierbarkeit jeder Kampagne, die Sie fahren. Resea Biotec ist der offizielle Schweizer Applikon-Distributor und zertifizierte Servicepartner — mit Sitz in Recherswil, betreuen wir Kunden in der Schweiz mit lokalem technischem Support und Vor-Ort-Service.

Sprechen Sie mit unserem Team: Wir spezifizieren die für Ihre Bereitstellung passende Lucullus-Edition, unterstützen die Integration mit Ihrer bestehenden Bioreaktor-Flotte sowie Ihren At-line-Analysatoren und stehen Ihnen über die gesamte Lebensdauer der Plattform hinweg für Applikations-, Validierungs- und Wartungsfragen zur Seite. Ob Sie ein tabellenkalkulationsbasiertes Labor in ein strukturiertes PIMS überführen, validierungsfähige Software über einen Multi-Site-CDMO ausrollen oder eine bestehende Lucullus-Installation auf neue Bioreaktoren erweitern wollen — unsere Spezialisten arbeiten die Konfiguration End-to-End mit Ihnen durch.

Kontaktieren Sie uns

Applikon Lucullus PIMS — Broschüre Bioprozess-Software.

Vollständige Produktübersicht zum Idea-to-Report-Workflow, zu den drei Bereitstellungseditionen (Stand-alone, Client-Server, Enterprise), zu den unterstützten Bioreaktor- und At-line-Analysator-Integrationen, zu den Details der GAMP- und 21 CFR Part 11-Konformität sowie zum vollständigen Funktionsumfang in den Bereichen Rezepturverwaltung, SCADA, DoE, Parallel-Bioreaktor-Orchestrierung, Data Mining und automatisierte Batch-Reports.

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Lucullus PIMS Bioprozess-Software – Überwachung und Steuerung paralleler Bioreaktoren

Einblick in den Lucullus PIMS.

Mit Exzellenz und Erfahrung entwickelt.