Applikon BioBench Edelstahl Bioreaktor – 4 bis 22 L für Labor und Pilotanwendungen.

Der Applikon BioBench ist ein cGMP-konformes Edelstahl-Bioreaktorsystem für Fermentation und Zellkultur im Bench-Massstab der Einstiegspunkt in die Applikon-Edelstahl-Scale-up-Familie. Drei Gefässkonfigurationen (20 L Zellkultur, 30 L Zellkultur, 20 L Mikrobiell) decken Arbeitsvolumen von 4 L bis 22,5 L in einem kompakten Footprint von 1590 × 800 × 1510 mm ab — passend für jedes Standardlabor. Elektropolierte Innenoberfläche bis Ra ≤ 0,4 µm, SIP/CIP-Fähigkeit, 2,5 bar Betriebsdruck und vollständige Validierungsdokumentation machen den BioBench zum natürlichen Übergangspunkt von der glasbasierten Prozessentwicklung in regulierte Bioprozess-Workflows.

Einblick in den Applikon BioBench.

Der Applikon BioBench ist ein leistungsstarkes Edelstahl-Bioreaktorsystem für Fermentation und Zellkultur im Bench-Massstab das kleinste Mitglied der Applikon-Edelstahl-Scale-up-Familie und der natürliche nächste Schritt nach Glas Bioreaktoren, wenn Ihr Prozess cGMP-fähige Hardware benötigt. Auf einfache, zuverlässige Steuerung in einem Footprint ausgelegt, der weniger als 1.3 m² Bench-Fläche beansprucht, liefert der BioBench reproduzierbare Resultate auf jeder Stufe der Bench-Massstab-Bioprozessentwicklung von der Medienoptimierung und Feed-Strategie-Verfeinerung über die erste Prozesscharakterisierung bis hin zur technischen Vorbereitung eines Pilot Transfers. Er unterstützt mikrobielle Fermentation und Säugerzellkultur in den Modi Batch, Fed-Batch, Perfusion und Continuous, in dedizierten Zellkultur- und mikrobiellen Gefässgeometrien.

Mit Exzellenz und Erfahrung entwickelt.

Der BioBench wird von Applikon entwickelt, einem führenden Hersteller von Edelstahl-Fermentern mit jahrzehntelanger Erfahrung in der Konstruktion von Bioreaktorsystemen für die globale biopharmazeutische Industrie. Jeder BioBench wird nach den aktuellen hygienischen Verarbeitung Standards mit einer cGMP-konformen Konstruktion und vollständiger Dokumentation gefertigt — was die Validierung ab dem ersten Tag vereinfacht. Der kompakte Footprint von 1590 × 800 × 1510 mm macht ihn ideal für Labore mit begrenztem Platz, und die konsistente Konstruktion mit dem BioPilot sorgt für nahtlosen Prozesstransfer auf die nächste Skalierungsstufe.

Einfache Inbetriebnahme mit fortschrittlicher Prozesssteuerung

Der BioBench baut auf der modularen Architektur von Applikon auf und lässt sich mit einer Auswahl an Standard-Add-on-Paketen konfigurieren — darunter Druckregelung, Gewichtsregelung, Feed-Regelung, Biomasse-Sensoren und Perfusionssysteme — sodass Sie das System exakt auf Ihre Anwendung zuschneiden können. Alle Gefässe verfügen über eine elektropolierte Innenoberfläche bis Ra ≤ 0,4 µm, die Biofilm-Anhaftung minimiert und Reinigung sowie Sterilisation über lange Bench-Massstab-Kampagnen hinweg vereinfacht. Die Betriebsparameter decken bis zu 2,5 bar Druck und 150 °C Sterilisationstemperatur ab, mit voller SIP/CIP-Fähigkeit integriert. Vierungslaufs — für reproduzierbare Ergebnisse in jedem Lauf.

Der BioBench integriert sich mit den Applikon ez2Control Bioprozess-Steuerungsplattformen, kombiniert mit der Lucullus PIMS Prozessmanagement-Software für fortgeschrittene Datenakquisition, Rezepturmanagement und Audit-Trail-fähige Aufzeichnungen. Das System akzeptiert Sensoren der Familien AppliSens, Hamilton, Mettler Toledo, BlueSens und ABER — abgedeckt sind pH, gelöster Sauerstoff, Temperatur, Biomasse, Abgasanalyse und viele mehr. Die Probennahme erfolgt über ein optionales rücksterilisierbares Probennahmesystem in einem DN25-Anschluss in der unteren Seitenwand, mit einem rürcksterilisierbaren Bodenauslass für die Ernte — beide erfüllen die Dokumentations- und Reinheit Standards, die für GMP-fähige Prozesse erforderlich sind.

Verfügbare BioBench-Volumina:

Der BioBench ist in drei Gefässkonfigurationen erhältlich und passt zu jedem Workflow im Bench-Massstab.

Zellkultur-Geometrien

  1. 1 BioBench 20 L — Arbeitsvolumen 4–15 L (Seitenverhältnis 3 : 1)
  2. 2 BioBench 30 L — Arbeitsvolumen 7–22,5 L (Seitenverhältnis 2 : 1)

Mikrobielle Geometrien

  1. 1 BioBench 20 L — Arbeitsvolumen 4–15 L (Seitenverhältnis 3: 1)

Jeder BioBench ist für das direkte Scale-up zum Applikon BioPilot ausgelegt — gleiche Rührer- und Sparger-Geometriefamilien, derselbe Controller-Stack — sodass Prozesswissen sauber vom Labormassstab in den Pilotmassstab übertragbar ist.

Video Tutorials

Den Applikon BioBench in Aktion erleben

Applikon BioBench / BioPilot / BioProduction — Edelstahl-Bioreaktor-Reihe

Applikon BioBench / BioPilot / BioProduction — Edelstahl-Bioreaktor-Reihe

Der Übergangspunkt von Glas zu Edelstahl

Der BioBench ist der Moment, an dem die Bioprozessentwicklung von der glasbasierten Entwicklung auf cGMP-fähige Hardware umsteigt. Der Volumenbereich überschneidet sich mit den grössten autoklavierbaren Glasbioreaktor-Gefässen von Applikon — aber der konstruktive Wechsel ist das Entscheidende: Der BioBench bringt Sterilization-in-Place (SIP)– und Cleaning-in-Place (CIP)-Regimes statt Autoklavierung, elektropolierte Edelstahl Konstruktion statt Borosilikatglas, rücksterilisierbare Probennahme- und Ernte Stutzen statt Standard-Proben Rohre und cGMP-konforme Dokumentation statt fallweiser Validierung. Für Entwicklungsteams, die Upstream auf klinische oder kommerzielle Produktion zielen, hebt dieser Wechsel die Bench-Massstab-Plattform vom Forschungsinstrument zur validierungsfähigen Hardware.

Der strategische Wert akkumuliert: Ein auf dem BioBench entwickelter Prozess läuft bereits auf derselben Steuerungsarchitektur, demselben SIP/CIP-Regime und derselben Dokumentation Linie wie der BioPilot, auf den er als nächstes übertragen wird. Das Scale-up vom Bench- zum Pilotmassstab bewahrt den vollen Wert der bereits im Upstream geleisteten Validierungsarbeit. Dank der geometrischen Übertragung in den BioPilot bleiben kritische Prozessparameter auch über die kostenintensivste Phase eines Bioprozessprogramms stabil und konsistent.

Bio bench image

cGMP-Konformität von Anfang an, nicht nachgerüstet

Der BioBench ist von Grund auf nach cGMP-konformen Standards konstruiert und nicht nachträglich angepasst. Die elektropolierte Innenoberfläche (Ra ≤ 0,4 µm) minimiert Biofilm-Anhaftung und erfüllt die Reinheit Standards, die für GMP-fähige Prozesse erforderlich sind. SIP- und CIP-Fähigkeit machen das System für wiederholten Lang Kampagnen-Betrieb unter regulierten Bedingungen geeignet. Vollständige Validierungsdokumentation mit IQ/OQ/PQ-Unterstützung vereinfacht die Qualifizierung ab dem ersten Tag, und der rücksterilisierbare Bodenauslass sowie das optionale rücksterilisierbare Probenahmesystem gewährleisten sterile Probennahme und Ernte über die gesamte Kampagnenlaufzeit.

Für Organisationen, die sich auf den GMP-Transition vorbereiten, ist der BioBench die natürliche Bench-Massstab-Plattform: Er überbrückt die Lücke zwischen Forschung und regulierter Fertigung — ohne den grösseren Footprint oder den längeren Inbetriebnahme-Zyklus eines Pilotsystems. Dieselbe Compliance-Posture, derselbe Qualifizierung Ansatz und dieselbe Dokumentation Linie gelten — bei Lagervolumen, die auf einen Entwicklungs-Bench passen.

Der BioBench ist in Konfigurationen erhältlich, die auf die spezifischen Anforderungen jedes Kunden zugeschnitten sind. Für Organisationen, die nicht unter GMP-Bedingungen arbeiten, kann das System ohne umfangreiche cGMP-Dokumentation geliefert werden – wodurch die Komplexität reduziert wird, während die gleiche robuste Ingenieursqualität und Leistungsfähigkeit erhalten bleibt.

Applikon BioBench Stainless Steel Bioreactor
Workflows

Was ist der BioBench-Workflow?

Der BioBench-Workflow läuft über drei Phasen.
Konfigurieren. Spezifizieren Sie das Gefäss bei der Bestellung: Zellkultur- oder mikrobielle Geometrie, Gesamtvolumen (20 L oder 30 L), Antriebssystem (magnetisch gekoppelt oder optional mechanische Gleitringdichtung), Motorspezifikation, Sparger-Typ (porös, L-Sparger oder Ringsparger), Sensorformat sowie Erweiterungspakete (Druckregelung, Gewichtsregelung, Feed-Regelung, Perfusion). Die Zellkultur-Gefässe sind für Säugerzellkultur, Stammzellexpansion, regenerative Medizin und Virusvektorproduktion ausgelegt; das mikrobielle Gefäss — mit seinem Gesamtvolumen-Seitenverhältnis von 3 : 1 — liefert die höheren Spitzengeschwindigkeiten und Gastransferraten, die hochdichte Bakterien- und Hefefermentationen erfordern. Die Spezialistinnen und Spezialisten von Resea Biotec gehen die Konfiguration gemeinsam mit Ihnen durch, sodass das System exakt zu Ihrem Prozess und Ihrem nachgelagerten Scale-up-Plan passt.

Entwickeln. Fahren Sie die Prozessentwicklung im Bench-Massstab auf cGMP-tauglicher Hardware: Optimieren Sie Medien, verfeinern Sie Feedingstrategien, charakterisieren Sie Prozessparameter über pH, DO, Temperatur, Rührung und Feed-Regelung hinweg — und legen Sie das validierte Protokoll fest, das in den Pilotmassstab übergeht. Alle vier Kultivierungsmodi — Batch, Fed-Batch, Perfusion und kontinuierlich — werden auf derselben Gefässplattform unterstützt, gesteuert über die Applikon-Plattformen ez2Control mit Lucullus-PIMS-Integration für eine nachvollziehbare, reproduzierbare Betriebsführung. SIP-/CIP-Zyklen unterstützen den wiederholten Langzeitbetrieb, und der wiedersterilisierbare Probenahme-Port hält lange Kampagnen End-to-End aseptisch.

Scale-Up. Wenn der Bench-Scale-Prozess festgelegt ist, ermöglichen die geometrische Ähnlichkeit und das konsistente Engineering-Design innerhalb der Applikon-Edelstahl-Familie, das validierte Protokoll direkt auf den BioPilot (30–270 L) zu übertragen — und weiter in die BioProduction (bis 5000 L). Prozessparameter, die am BioBench etabliert wurden, übertragen sich sauber nach oben — ohne den Geometriebruch, der an der Grenze von Glas zu Edelstahl entsteht.

Warum den BioBench einsetzen?

  • Der Übergangspunkt von Glas zu Edelstahl — Gleicher Volumenbereich wie der grösste autoklavierbare Glasbioreaktor von Applikon, jedoch mit SIP/CIP, elektropolierter Edelstahl Konstruktion und vollständiger cGMP-Dokumentation Linie.
  • cGMP-konform by Design — elektropoliertes Inneres (Ra ≤ 0,4 µm), SIP/CIP, wieder sterilisierbarer Faltenbalg-Ablauf, vollständige IQ-/OQ-/PQ-Dokumentation, bereit für regulierte Bioprozess-Workflows.
  • Vier Kultivierung Modi auf einer Plattform — Batch, Fed-Batch, Perfusion und kontinuierlich, gesteuert über Livit Flex und myControl mit Lucullus-PIMS-Nachverfolgbarkeit.
  • Kompakte Stellfläche — 1590 × 800 × 1510 mm passt in jedes Standardlabor, ohne Kompromisse bei Leistung oder Compliance-Niveau im Vergleich zu grösseren Pilot Systemen.
  • Direkte geometrische Ähnlichkeit zum BioPilot — am BioBench festgelegte Prozessparameter übertragen sich sauber auf den BioPilot (30–270 L) und in die BioProduction (bis 5000 L).

BioBench-Konfiguration mit Resea Biotec

Der Applikon BioBench ist ein Edelstahl-Bioreaktor im Bench-Massstab, verfügbar in den Gefässgrössen 20 L und 30 L mit Arbeitsvolumina von 4 L bis 22,5 L — gebaut für den Moment, in dem die Bioprozessentwicklung validierungsbereit wird. cGMP-konforme Konstruktion, ein elektropoliertes Inneres (Ra ≤ 0,4 µm), SIP/CIP und vollständige IQ-/OQ-/PQ-Dokumentation machen den BioBench zum natürlichen Schritt zwischen autoklavierbaren Glas-Bioreaktoren und der vollständigen Edelstahl-Produktion im Pilotmassstab.

Edelstahl im Bench-Massstab ist der Punkt, an dem die Bioprozessentwicklung validierungsbereit wird — der Ort, an dem Forschungs-Workflows die regulatorische Haltung der Produktion annehmen. Resea Biotec ist der offizielle Schweizer Applikon-Distributor und zertifizierte Servicepartner — mit Sitz in Recherswil, betreuen wir Kunden in der Schweiz mit lokalem Support und Vor-Ort-Service.

Sprechen Sie mit unserem Team, und wir spezifizieren die passende BioBench-Konfiguration für Ihren Bioprozess, koordinieren die IQ-/OQ-/PQ-Dokumentation und stehen Ihnen für Anwendungs-, Validierungs- und Wartungssupport über die gesamte Lebensdauer des Systems zur Seite. Ob Sie validierte F&E in die cGMP-taugliche Bench-Entwicklung überführen, einen Prozess für das spätere Scale-up auf den BioPilot charakterisieren oder ein Programm für den Technologietransfer in die klinische Produktion vorbereiten — wir helfen Ihnen, dorthin zu gelangen.

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Applikon BioBench Stainless Steel Bioreactor
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BioBench & BioPilot Dokumentation

Laden Sie die offizielle Applikon-Broschüre zu BioBench und BioPilot sowie die technischen Unterlagen herunter.

BioBench und BioPilot – Mehrzweck-Bioreaktoren

Vollständige technische Spezifikationen, Anwendungen und Serviceinformationen zur Edelstahl-Bioreaktorenreihe BioBench und BioPilot.

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