Einblick in den Applikon BioBench.
Der Applikon BioBench ist ein leistungsstarkes Edelstahl-Bioreaktorsystem für Fermentation und Zellkultur im Bench-Massstab das kleinste Mitglied der Applikon-Edelstahl-Scale-up-Familie und der natürliche nächste Schritt nach Glas Bioreaktoren, wenn Ihr Prozess cGMP-fähige Hardware benötigt. Auf einfache, zuverlässige Steuerung in einem Footprint ausgelegt, der weniger als 1.3 m² Bench-Fläche beansprucht, liefert der BioBench reproduzierbare Resultate auf jeder Stufe der Bench-Massstab-Bioprozessentwicklung von der Medienoptimierung und Feed-Strategie-Verfeinerung über die erste Prozesscharakterisierung bis hin zur technischen Vorbereitung eines Pilot Transfers. Er unterstützt mikrobielle Fermentation und Säugerzellkultur in den Modi Batch, Fed-Batch, Perfusion und Continuous, in dedizierten Zellkultur- und mikrobiellen Gefässgeometrien.
Mit Exzellenz und Erfahrung entwickelt.
Der BioBench wird von Applikon entwickelt, einem führenden Hersteller von Edelstahl-Fermentern mit jahrzehntelanger Erfahrung in der Konstruktion von Bioreaktorsystemen für die globale biopharmazeutische Industrie. Jeder BioBench wird nach den aktuellen hygienischen Verarbeitung Standards mit einer cGMP-konformen Konstruktion und vollständiger Dokumentation gefertigt — was die Validierung ab dem ersten Tag vereinfacht. Der kompakte Footprint von 1590 × 800 × 1510 mm macht ihn ideal für Labore mit begrenztem Platz, und die konsistente Konstruktion mit dem BioPilot sorgt für nahtlosen Prozesstransfer auf die nächste Skalierungsstufe.
Einfache Inbetriebnahme mit fortschrittlicher Prozesssteuerung
Der BioBench baut auf der modularen Architektur von Applikon auf und lässt sich mit einer Auswahl an Standard-Add-on-Paketen konfigurieren — darunter Druckregelung, Gewichtsregelung, Feed-Regelung, Biomasse-Sensoren und Perfusionssysteme — sodass Sie das System exakt auf Ihre Anwendung zuschneiden können. Alle Gefässe verfügen über eine elektropolierte Innenoberfläche bis Ra ≤ 0,4 µm, die Biofilm-Anhaftung minimiert und Reinigung sowie Sterilisation über lange Bench-Massstab-Kampagnen hinweg vereinfacht. Die Betriebsparameter decken bis zu 2,5 bar Druck und 150 °C Sterilisationstemperatur ab, mit voller SIP/CIP-Fähigkeit integriert. Vierungslaufs — für reproduzierbare Ergebnisse in jedem Lauf.
Der BioBench integriert sich mit den Applikon ez2Control Bioprozess-Steuerungsplattformen, kombiniert mit der Lucullus PIMS Prozessmanagement-Software für fortgeschrittene Datenakquisition, Rezepturmanagement und Audit-Trail-fähige Aufzeichnungen. Das System akzeptiert Sensoren der Familien AppliSens, Hamilton, Mettler Toledo, BlueSens und ABER — abgedeckt sind pH, gelöster Sauerstoff, Temperatur, Biomasse, Abgasanalyse und viele mehr. Die Probennahme erfolgt über ein optionales rücksterilisierbares Probennahmesystem in einem DN25-Anschluss in der unteren Seitenwand, mit einem rürcksterilisierbaren Bodenauslass für die Ernte — beide erfüllen die Dokumentations- und Reinheit Standards, die für GMP-fähige Prozesse erforderlich sind.
Verfügbare BioBench-Volumina:
Der BioBench ist in drei Gefässkonfigurationen erhältlich und passt zu jedem Workflow im Bench-Massstab.
Zellkultur-Geometrien
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1
BioBench 20 L — Arbeitsvolumen 4–15 L (Seitenverhältnis 3 : 1)
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2
BioBench 30 L — Arbeitsvolumen 7–22,5 L (Seitenverhältnis 2 : 1)
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1
BioBench 20 L — Arbeitsvolumen 4–15 L (Seitenverhältnis 3: 1)
Jeder BioBench ist für das direkte Scale-up zum Applikon BioPilot ausgelegt — gleiche Rührer- und Sparger-Geometriefamilien, derselbe Controller-Stack — sodass Prozesswissen sauber vom Labormassstab in den Pilotmassstab übertragbar ist.
